全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用…
分类：Uncategorized
Registration Guideline for Nucleic Acid Amplification Assay Detection Reagent 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则
附件3 核酸扩增法检测试剂注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则主要针对核酸…
Guideline on Clinical Evaluation of Medical Device 医疗器械临床评价技术指导原则
附件 医疗器械临床评价技术指导原则 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资…
Technical Evaluation Guidance on Registration of Manual Wheelchairs 手动轮椅车注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行手动轮椅车注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部…
Technical Review Guideline for Registration of Surgical Gauze 外科纱布敷料注册技术审查指导原则
（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导，…
Technical Review Guideline for Registration of Staplers 吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
（2018年修订） 本指导原则旨在为申请人进行吻（缝）合器（以下简称吻合器）注册…
Technical Review Guideline for Registration of Disposable Suction Tubes 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用吸痰管注册申报提供技术指导，同时也为药品监督…
Technical Review Guideline for Registration of Disposable Bilirubin Adsorbent 一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
本指导原则旨在给出一次性使用胆红素血浆吸附器（以下简称胆红素血浆吸附器）注册具有…
Technical Review Guideline for Registration of Total Thyroxine Test Reagent 总甲状腺素检测试剂注册技术审查指导原则
Technical Review Guideline for Registrat…
Provisions for Drug and Medical Device Unannounced Inspection药品医疗器械飞行检查办法
Provisions for Drug and Medical Device U…